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            400-0689-033
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            國家藥品標準物質供應新情況(2021年第三期)

            2021-02-26 19:37:56   

            現發布2021年第三期國家藥品標準物質供應新情況,包括9個即將上市的新品種,35個即將換批品種的預計上市時間和34個即將失效品種的有效使用期限,詳見表1、表2和表3。

            表1:即將上市的新品種

            序號

            編號

            名稱

            批號

            預計上市季度

            1

            101080

            美司鈉

            101080-202001

            2021年第2季度

            2

            101423

            匹伐他汀內酯

            101423-202001

            2021年第2季度

            3

            101461

            匹伐他汀鈣差向異構體

            101461-202001

            2021年第2季度

            4

            101462

            匹伐他汀鈣非對映異構體

            101462-202001

            2021年第2季度

            5

            101476

            5-異喹啉磺酸

            (法舒地爾雜質)

            101476-202001

            2021年第2季度

            6

            101517

            阿茲夫定

            101517-202101

            2021年第2季度

            7

            190279

            聚葡萄糖

            190279-202001

            2021年第2季度

            8

            410024

            15-差向異構體

            410024-202001

            2021年第2季度

            9

            420100

            卡培他濱系統適用性對照品

            420100-202101

            2021年第2季度

             表2:即將換批的品種

            序號

            編號

            名稱

            批號

            預計上市季度

            1

            111884

            款冬酮

            111884-202105

            2021年第2季度

            2

            111894

            4,5-二-O-咖啡酰奎寧酸

            111894-202103

            2021年第2季度

            3

            100760

            奧美拉唑鈉

            100760-202105

            2021年第2季度

            4

            135025

            胰酪大豆胨瓊脂對照培養基

            135025-202105

            2021年第2季度

            5

            121512

            金盞銀盤

            121512-202104

            2021年第2季度

            6

            121388

            菊苣(毛菊苣地上部分)

            121388-202102

            2021年第2季度

            7

            121423

            蓮子心

            121423-202003

            2021年第2季度

            8

            190119

            水楊醛吖嗪

            190119-202003

            2021年第2季度

            9

            121209

            牛大力(美麗崖豆藤)

            121209-202004

            2021年第2季度

            10

            110781

            黃芪甲苷

            110781-202118

            2021年第2季度

            11

            190232

            聚乙二醇1000

            190232-202102

            2021年第2季度

            12

            140669

            肌苷

            140669-202007

            2021年第2季度

            13

            140688

            絲氨酸

            140688-202104

            2021年第2季度

            14

            120999

            八角茴香

            120999-202107

            2021年第2季度

            15

            110860

            異鼠李素

            110860-202012

            2021年第2季度

            16

            111885

            蟛蜞菊內酯

            111885-202105

            2021年第2季度

            17

            190049

            山崳酸甘油酯

            190049-202002

            2021年第2季度

            18

            121017

            苦木

            121017-202006

            2021年第2季度

            19

            101115

            4-甲氨基安替比林

            101115-202003

            2021年第2季度

            20

            100600

            洛伐他汀

            100600-202006

            2021年第2季度

            21

            100015

            ▲地高辛

            100015-202010

            2021年第2季度

            22

            100315

            氟胞嘧啶(恩曲他濱雜質I)

            100315-202103

            2021年第2季度

            23

            140791

            前列腺素B1

            140791-202103

            2021年第2季度

            24

            140790

            前列腺素A1

            140790-202103

            2021年第2季度

            25

            100613

            利塞膦酸鈉

            100613-202003

            2021年第2季度

            26

            100771

            貝那普利拉

            100771-202002

            2021年第2季度

            27

            190231

            聚乙二醇4000

            190231-202102

            2021年第2季度

            28

            190233

            聚乙二醇600

            190233-202102

            2021年第2季度

            29

            121130

            薤白(小根蒜)

            121130-202107

            2021年第2季度

            30

            110801

            吳茱萸次堿

            110801-202109

            2021年第2季度

            31

            190234

            聚乙二醇400

            190234-202103

            2021年第2季度

            32

            121701

            靈芝孢子(赤芝)

            121701-202002

            2021年第2季度

            33

            110763

            小豆蔻明

            110763-202105

            2021年第2季度

            34

            121553

            黃精(制)

            121553-202003

            2021年第2季度

            35

            121187

            金錢草

            121187-202104

            2021年第2季度

             表3:即將失效的品種

            序號

            編號

            名稱

            批號

            有效期至

            1

            111884

            款冬酮

            111884-201704

            2021-07-25

            2

            111894

            4,5-二-O-咖啡酰奎寧酸

            111894-201102

            2021-07-25

            3

            100760

            奧美拉唑鈉

            100760-201504

            2021-07-25

            4

            135025

            胰酪大豆胨瓊脂對照培養基

            135025-201804

            2024-12-31

            5

            121512

            金盞銀盤

            121512-201803

            2021-07-25

            6

            121388

            菊苣(毛菊苣地上部分)

            121388-200401

            2021-07-25

            7

            121423

            蓮子心

            121423-200702

            2021-07-25

            8

            190119

            水楊醛吖嗪

            190119-201902

            2021-07-26

            9

            121209

            牛大力(美麗崖豆藤)

            121209-201603

            2021-07-26

            10

            110781

            黃芪甲苷

            110781-201717

            2021-07-26

            11

            190232

            聚乙二醇1000

            190232-201901

            2021-07-26

            12

            140669

            肌苷

            140669-201606

            2021-07-28

            13

            140688

            絲氨酸

            140688-201803

            2021-07-28

            14

            110860

            異鼠李素

            110860-201611

            2021-08-01

            15

            111885

            蟛蜞菊內酯

            111885-201804

            2021-08-01

            16

            190049

            山崳酸甘油酯

            190049-201001

            2021-08-01

            17

            121017

            苦木

            121017-201305

            2021-08-01

            18

            101115

            4-甲氨基安替比林

            101115-201902

            2021-08-03

            19

            100600

            洛伐他汀

            100600-201805

            2021-08-03

            20

            100015

            ▲地高辛

            100015-200709

            2021-08-03

            21

            100315

            氟胞嘧啶(恩曲他濱雜質I)

            100315-201502

            2021-08-03

            22

            140791

            前列腺素B1

            140791-201702

            2021-08-04

            23

            140790

            前列腺素A1

            140790-201802

            2021-08-04

            24

            100613

            利塞膦酸鈉

            100613-201402

            2021-08-17

            25

            100771

            貝那普利拉

            100771-201001

            2021-08-17

            26

            190231

            聚乙二醇4000

            190231-201901

            2021-08-19

            27

            190233

            聚乙二醇600

            190233-201901

            2021-08-22

            28

            121130

            薤白(小根蒜)

            121130-201906

            2021-08-22

            29

            110801

            吳茱萸次堿

            110801-201608

            2021-08-22

            30

            190234

            聚乙二醇400

            190234-202102

            2021-08-22

            31

            121701

            靈芝孢子(赤芝)

            121701-201401

            2021-08-22

            32

            110763

            小豆蔻明

            110763-201604

            2021-08-22

            33

            121553

            黃精(制)

            121553-201202

            2021-08-22

            34

            121187

            金錢草

            121187-201403

            2021-08-22

                對于有效使用期限外的標準物質以及未規定有效使用期限的非最新批次標準物質(一般指在國家藥品標準物質供應目錄中不收載的老舊批次),我院將不再對其進行質量監測,用戶如若繼續使用,其特性量值及適用性請自行驗證。若出現同批品種在不同期發布信息不同的情況,以最新一期的公告內容為準;若在使用期限時間范圍內發布了品種停用信息,以停用信息為準。 

             中國食品藥品檢定研究院

             標準物質和標準化管理中心

            2021年2月26日

             

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